科技与产业共振,跑出生物医药行业发展“加速度” | 2024上海国际生物技术与医药研讨会(Bio-…

5月21日,由上海市生物医药科技发展中心主办的2024上海国际生物技术与医药研讨会正式开幕。本届大会主题为:“强化生物医药原始创新、打造世界级产业集群”,将举办“1+2+2+1+15”场活动,即1场开幕式及主旨演讲、2场会前会议、2场闭门会、1场展览活动、15场专题活动。活动邀请了来自全球的200余位中外各界院士专家、科研院所代表和生物医药企业代表齐聚一堂,共议生物医药科技与产业发展新趋势和新路径。

开幕式上,中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先,中国生物技术发展中心副主任沈建忠,上海市科委主任骆大进,上海市科委副主任、一级巡视员朱启高,上海市药监局局长徐徕,上海市发展改革委副主任裘文进出席本次活动。

中国生物技术发展中心副主任沈建忠

沈建忠在开幕式上提议了关于在全球生物医药发展日新月异的今天如何把握机遇的两点思考。一是创新的重要性,目前我国生物医药创新能力已经有了显著提升,但原始创新能力有待提高,主要体现在基础研究和新药研发脱节,研发同质化程度高,缺乏颠覆性的前沿创新技术等方面,迫切要求我们从多维度、多层次、多角度推动创新。其次就是在当前信息技术、人工智能基因编辑、测序技术和合成生物学等一系列新技术的快速发展,使得科学研究的范式也发生着变革,我们正在从依赖传统实验为主的科学范式转向人工智能为核心驱动的科学研究新范式。

上海市科委主任骆大进

骆大进在开幕式上致辞。他表示,生物医药产业是上海重点发展的三大先导产业之一,加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地,是上海建设国际科技创新中心的重要内容。上海将进一步完善生物医药产业全链条创新发展政策。一是深入推进“研发+临床+制造+应用”的体系化加速。要顺应科研范式变革,在前沿领域加快核心技术突破,增强创新策源能力,加快创新产品上市应用,全面提升生物医药产业发展能级。二是汇聚技术、人才、资金、数据等创新资源,打造更优产业生态。要加快建设生物医药领域高质量孵化器、研究型医院、CRO等机构,吸引全球顶尖科技人才,强化投贷联动和投融资合作对接,推动生物医药数据要素开放流通、共享使用。三是加强国际开放合作,提升国际化发展能力。持续深化与各类国际组织、科技机构、跨国企业合作,共建全球创新合作网络,支持企业间合作,携手开拓国际市场。四是深化改革创新,加强各方面、各层级政策协同和保障。持续推进商业健康保险的多元支付机制,力争相关政策在沪先行先试。

上海市药监局局长徐徕

徐徕在开幕式上致辞,她指出,当前上海肩负着五个中心的建设使命,正着力建设世界级的产业集群,实施生物医药新一轮的上海方案,以创新药械产业化带动生物医药突破性的发展。要统筹好各类创新资源,围绕创新药物、高端器械、基因和细胞治疗等赛道,形成集聚优势。她说,2019年以来,上海一类国产创新药累计获批24个,位居全国前列。细胞和基因治疗的前沿技术研发聚集的优势也非常明显。她表示,当前有两个值得行业关注的动向,一是上海创新药在国际上的竞争力不断提升,二是一部分外资企业选择中国优先于全球上市产品,整个行业也呈现出同步研发、同步临床、同步注册,争取全球尽快上市的态势。上海药监局要将改革创新作为工作的总基调,统筹好监管和服务,统筹好高水平的安全和高质量的发展,不断优化营商环境,为生物医药产业的发展保驾护航。

上海市生物医药科技发展中心主任李积宗主持开幕式

聚焦原始创新

瞄准世界级产业集群

随后举行的主旨演讲,由英诺湖医药创始人、董事长、首席执行官夏明德和华领医药技术(上海)有限公司董事长、首席执行官陈力分别主持,期间,中外院士专家和跨国企业总裁齐聚,分享全球最前沿的思考与实践,共同擘画生物医药创新发展的宏观前景。

英诺湖医药创始人、董事长、首席执行官夏明德和华领医药技术(上海)有限公司董事长、首席执行官陈力分别主持主旨报告

Michael A. Häusser 伦敦大学学院神经科学教授,惠康信托基金会首席 研究员,英国皇家学院院士

Michael A. Häusser院士分享了“利用光探究大脑功能”,为我们展示了使用强大的新“全光学(all-optical)”策略探究神经回路的实验结果。了解神经回路活动模式与行为之间的因果关系是系统神经科学的基本问题之一。解决这个问题则需要以细胞维度和毫秒级准度针对运行的神经元活动进行快速的和靶向性的干预。全光学策略结合了双光子成像和双光子光遗传学的特点,这使得神经元活动能够以高时空精度操纵神经元,从而再现神经网络活动的生理模式,探究了大脑状态如何影响皮质在感知中的作用。

上海复星医药(集团)股份有限公司执行总裁、创新药事业部联席首席执行官(联席CEO)、全球研发中心首席执行官(CEO)王兴利

王兴利围绕“心血管药物研发的机遇与挑战”作了分享,他指出:如今,心血管疾病仍然是主要死亡与致病原因,然而,出于患者需求驱动的影响以及投资与回报的综合考量,近些年在该领域的药物开发却呈现下降趋势,这些挑战同时也为行业提供了一个不同的机遇,他呼吁行业加强该领域的研发,共同护佑人类的生命健康。

赛诺菲全球药政事务负责人、首席药政官Eddie Reilly

Eddie Reilly分享了关于数字化对于生物医药行业发展的展望,他认为:数字化战略正在重塑医药健康行业,未来从药物研发到最终上市,不仅时间将大大缩短,成功率也会得到显著提升。不断发展和完善的卫生监管体系,也将促进并保障人工智能系统在场景中有效并规范地应用。赛诺菲正积极制定战略拥抱数字化技术的发展,通过人工智能驱动的药物研发以及敏捷决策的文化转型来提高临床试验效率,改善患者及临床研究中心的体验,解决更多未被满足的临床需求。

美敦力中国研发中心负责人姬玲

姬玲分享了关于“医疗器械可靠性与稳定性设计和验证”的见解。她强调了医疗器械可靠性对生命拯救的至关重要性,指出缺陷可能引发医疗事故,危及患者安全。高可靠性的医疗器械能够提升诊断和治疗准确性,减少事故发生,并降低医疗风险和成本。此外,稳定性高、易用易维护的器械还能节省时间和人力成本。国家药监局对无源医疗器械稳定性、有源医疗器械使用期限评价等提出了明确要求,这是产品开发中不可或缺的关键环节,需要行业充分重视。

明尼苏达大学教授Samuel C. Dudley

Samuel C. Dudley则围绕“以人类 IPSC 衍生心肌细胞为疾病模型研究心律失常”作了分享,他表示心血管药物很难做,因为好的模型不多,动物模型只能部分预测心律失常的问题。利用患者的表皮细胞等来诱导心肌细胞在伦理上也有优势,但劣势是一些细胞诱导并不成熟。利用膜片钳技术将细胞进行3D培养还可在三维空间中研究电生理过程。相较于心肌细胞的另一个优势是人诱导多能干细胞可以进行基因敲除或引入基因突变,而且更容易培养。通过人诱导多能干细胞分化的心肌细胞可以更好地探究心脏疾病,特别是对心律失常和心衰等的探索和研究,这对心脏相关疾病的发病机理研究非常有帮助,同时对于基因治疗和小分子药物治疗也可有所应用。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国

2023年,和黄医药首款创新药呋喹替尼在美国获批上市,实现了上海首个小分子创新药“出海”,会上,苏慰国就“中国原创、全球同步——中国自主创新药的出海之路”分享了中国创新药企出海的必要性以及呋喹替尼继美国之后,在欧洲、日本等更多国家的上市进展乃至更多管线、更多合作的全球化布局。同时,他表示,面向未来,作为跨国公司地区总部、全球研发中心,和黄医药将立足上海,加速“张江研发 上海制造 中国原创 走向世界”发展战略,建立可持续发展业务道路,向世界展示中国新质生产力的创新成效。

英国皇家内科医师学会院士,英国医学科学院院士,皇家全科医师协会荣誉院士,牛津大学肿瘤学教授,ESMO 前主席David Kerr

结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤,发生率仅次于胃癌和食道癌,已成为我国发病率第二高(仅次于肺癌)的癌症会议期间,David Kerr在线上就“结直肠癌的药物开发”作了分享,目前,晚期的结直肠癌一直是未被满足的临床需求,大部分晚期结直肠癌患者对PD-1/PDL1抑制剂不响应,MSI-high/dMMR 可能是潜在的生物标志物。组蛋白去乙酰化酶广泛表达而且很少突变,组蛋白去乙酰化酶抑制剂可以抑制增殖,是潜在的抗肿瘤药物,但是机制仍不清楚。他介绍了临床HDAC抑制剂Zabadinostat/CXD01可以上调抗原呈递相关的基因(如MHC I 类和MHC II 类)以及CD8 T淋巴细胞的激活,NK细胞的特征上调,促进招募肿瘤杀伤T细胞至肿瘤位置。CXD101联合PD-1抑制剂治疗进阶MSS结直肠癌四线患者当中也看到了协同作用。通过训练预后AI算法,检测基质/肿瘤比率和CD8淋巴细胞浸润情况或可作为免疫应答的肿瘤微环境的标志物。

集聚行业热点,

打通科技创新到产业创新“最后一公里”

在21日上午举行的“会前会:首届医疗健康融合转化发展论坛”上,邀请了十余家三甲医院的临床专家,国家技术转移东部中心、上海技术交易所等创新平台,与创新医药企业、投资界代表等与“区域型TTO”平台一起,围绕临床研究、概念验证、成果转化、产业发展等重点问题进行深入讨论,共同探索医产融合的实践路径。

在随后的两天,大会将举行14场专题活动,围绕关键词“前瞻布局、产业升级、创新合作”展开。“前瞻布局”,抢占创新制高点,将举行包括核酸药物研发与转化前沿交叉论坛、细胞治疗产品研发与临床转化论坛、 绿色生物医药前沿技术与应用论坛、类器官前沿技术与临床应用论坛;“产业升级”,打造产业新格局,将举行包括生物医药大模型创新发展论坛、人类遗传资源与生物安全论坛、生殖医学与生育健康分会、上海生物医学工程发展论坛、ADC等热门领域创新药研发与产业化论坛、生物医药研发数字化智享会、创新医疗器械产品应用示范交流专题会;“创新合作”,多维度多角度促合作,将举办包括长三角生物医药创新生态与合作发展论坛、中韩生物医药论坛、亚洲疫苗企业合作分论坛。

同期,2024上海医疗设备与生物技术展览会在上海国际会议中心举办,本次活动吸引了30多家国内外企业参展,展览小而精,展示了医疗器械最新创新技术,搭建一个从源头到终端的沟通平台。

科技与产业共振,跑出生物医药行业发展“加速度” | 2024上海国际生物技术与医药研讨会(Bio-…

原标题:《科技与产业共振,跑出生物医药行业发展“加速度” | 2024上海国际生物技术与医药研讨会(Bio-Forum)开幕》

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